Troubleshooting in pharmazeutischen Produktionsprozessen

In der frühen Phase der Arzneimittelentwicklung stellt die Galenik die Weichen für wesentliche Aspekte der späteren Produktionsprozesse. Hier sollten von Anfang an die technischen Anforderungen an die Skalierbarkeit der Prozesse sowie die Validierung der Methoden mit eingeplant werden, um durch „Quality by Design“ auf die industrielle Fertigung vorbereitet zu sein. Dennoch treten in der Praxis regelmäßig verschiedenste Herausforderungen während der industriellen Fertigung auf. Dann sind umfassendes galenisches und produktionstechnisches Wissen von Nöten, um die Ursachen zu finden sowie einen maßgeschneiderten Maßnahmenplan zu erstellen und erfolgreich umzusetzen. Unsere Expertise als pharmazeutische Technologen mit umfangreicher Produktionserfahrung bringen wir gerne ein, um Ihre spezifischen Herausforderungen zu lösen.

Zudem können technische Herausforderungen in der Produktion selbst  in allen Stadien der Arzneimittelherstellung auftreten – natürlich auch bei der Routine-Produktion innerhalb etablierter Prozesse und Equipments. Technische Schwierigkeiten stören die abgestimmten Produktionsabläufe und können sich sowohl wirtschaftlich als auch auf die Produktqualität nachteilig auswirken und müssen daher schnellstmöglich behoben werden.

Wir stellen in solchen Fällen ad-hoc-Kapazitäten zum Troubleshooting zur Verfügung. Der externe Blick auf Daten und Prozesse ermöglicht uns eine unvoreingenommene, zielgerichtete Analyse der Ursachen, so dass wir Ihnen nachhaltige Lösungsvorschläge und pragmatische Maßnahmen zur Prävention aufzeigen.